Релатокс: особенности нового отечественного препарата

Препарат Релатокс разработан и производится в России фирмой НПО Микроген. На рынок он поступил в 2014 году и с тех пор успел получить хорошие отзывы косметологов и пациентов.

Это средство представляет собой ботулотоксин типа А и является аналогом зарубежным препаратам Диспорту, Ботоксу и Ксеомину.

Медикамент прошел все необходимые клинические исследования, в которых была доказана его безопасность.

Видео: Релатокс — первый русский Ботокс

Форма выпуска

Препарат представляет собой лиофилизат, то есть порошок, помещенный во флакон в дозировке 50 или 100 единиц. Каждый флакон упаковывается в индивидуальный полимерный контейнер. Препарат стерилен и нетоксичен при использовании по назначению.

При разведении лиофилизата получается раствор для внутримышечного введения, но при необходимости его можно вводить и подкожно, в поверхностный мышечный слой. В состав порошка для его стабилизации входят животный желатин и мальтоза. Хранится лиофилизат в холодильнике при температуре от 2 до 8°С. Срок годности – 2 года.

В обычной аптеке приобрести Релатокс невозможно. Он продается только лечебным (косметологическим) учреждениям, имеющим соответствующую лицензию.

Фармакологическое действие

Ботулотоксин, который является действующим веществом Релатокса, находит успешное применение в косметологии, благодаря своей способности временно блокировать активацию мышц нервными импульсами. В очень больших дозах это вещество выделяется возбудителями ботулизма, который характеризуется мышечными параличами вследствие нарушения передачи сигнала от нервной системы к мышцам.

Молекула ботулотоксина типа А образована короткой и длинной цепями, связанными между собою «мостиком» из атомов серы.

Длинная цепь легко прикрепляется к особым рецепторам, расположенным на поверхности мембраны нервных клеток – нейронов.

На первом этапе своего действия молекула Релатокса прикрепляется к мембране нейрона с помощью своей длинной цепи. На втором этапе она проникает внутрь клетки и расщепляет фермент, участвующий в синтезе нейромедиаторов.

В результате блокируется выделение из нейрона в синоптическую щель ацетилхолина. Это вещество в норме проходит к мышечной клетке и вызывает ее сокращение.

Если же реакция образования ацетилхолина заблокирована, то и активации мышцы не происходит.

Инъекции Релатокса приводят к расслаблению мышечных волокон, снижению активности рецепторов, чувствительных к растяжению, что сопровождается быстрым снижением болезненности.

Через 4-6 месяцев от нервных волокон начинают отходить новые отростки с нормальной выработкой ацетилхолина, и способность мышцы к сокращению под влиянием электрического импульса из мозга восстанавливается. Поэтому срок действия Релатокса, хотя и больше, чем у других препаратов, но все же не превышает 9 месяцев.

Особенности распределения препарата в организме

Инъекции ботулотоксина действуют только в месте их введения, не оказывая заметного системного эффекта. Захват и передача действующего вещества по нервным отросткам в спинной и головной мозг практически отсутствуют. При использовании обычных доз препарата он не проникает через стенки сосудов в мозговые клетки. Выводится он почками в виде нетоксичных продуктов обмена. Эти особенности объясняют то, что после инъекции можно употреблять лекарства или другие вещества, влияющие на нервную систему. Например, алкоголь после ведения Релатокса в малом количестве принимать допускается, но не ранее, чем через неделю после процедуры.

При слишком частом использовании препарата некоторые пациенты отмечают, что эффект держится все меньше и меньше. Возможно, это связано с образованием антител к ботулотоксину. Они формируются у 1-5 из 100 человек после повторной процедуры, особенно если вводятся большие дозы медикамента. Поэтому введение препарата рекомендуется только при полном исчезновении эффекта от предыдущей инъекции.

Видео о Релатоксе

Показания

В медицинской инструкции к Релатоксу производитель указывает два показания:

• устранение блефароспазма (смыкания век);
• коррекция мимических морщин, вызванных чрезмерной активностью лицевых мышц у взрослых.

Однако, как и Диспорт, это средство нередко используют при гипергидрозе, то есть повышенной потливости.

Дозировка

Косметолог, обученный работать с ботулотоксином, знает, как разводить правильно Релатокс для достижения наилучшего эффекта. Объем разведения зависит от того, какую дозу лекарства нужно получить в итоге. Единицы Релатокса не соответствуют привычным единицам Ботокса или Диспорта.

Перед проколом крышки флакона ее обрабатывают медицинским спиртом. Вскрывать емкость с лекарством запрещено. Врач вводит во флакон необходимое количество физраствора через произведенный прокол. После полного растворения порошка образуется прозрачная жидкость.

Полученный раствор вводят в необходимые точки на лице с помощью инсулинового шприца и иглы 27-29 мм длиной.

В зависимости от исходной концентрации препарата (50 или 100 единиц) и объема, введенного во флакон физраствора, в одном миллилитре полученной жидкости содержится от 1,25 до 5 ЕД Релатокса.

Устранение морщин и заломов

В косметических целях препарат используется для коррекции морщин следующей локализации:

• вертикальных межбровных;
• горизонтальных лобных;
• радиальных в периорбитальной области;
• в зоне спинки и крыльев носа, верхней губы, углов рта, на подбородке.

Лекарство особенно эффективно у людей с жирной и нормальной кожей. Введение ботулотоксина проводится в стерильных условиях процедурного кабинета. Пациент садится в кресло, надевает на голову одноразовую шапочку, скрывающую волосы.

Врач очищает и дезинфицирует кожу и просит пациента напрячь те или иные мышцы лица – нахмуриться, улыбнуться, произнести звук «ы» и так далее.

Эта процедура довольно болезненна, но обычно анестезия не требуется. Раствор вводится очень быстро малыми порциями, поэтому ощущения вполне переносимые.

Точки введения Релатокса

В точки над верхними краями бровей и посередине межбровной области вводят от 2,5 до 7,5 ЕД препарата, но не больше 25 единиц на всю эту область.

Для устранения морщин на лбу раствор вводят в 5-10 точек, расположенных горизонтально или в виде буквы V, по 1,5-2,5 Ед в каждую точку. Если морщины неглубокие, достаточно всего двух вколов в середину лобной части справа и слева по 2-2,5 Ед. Всего на область лба расходуется не более 20 Ед.

При выраженных «гусиных лапках» инъекции производятся в 2-4 точки с каждой стороны, по 2-2,5 Ед, не больше 25 Ед с каждой стороны. Важно, чтобы вколы были симметричны, а расстояние между ними составляло не менее 1 см. При этом не только расслабляется мышца вокруг глаза, но и приподнимается внешний уголок брови, что делает взгляд более открытым и молодым.

Также Релатокс можно вводить по 2,5 Ед с каждой стороны в спинку носа, в его крылья. При морщинах над верхней губой вколы производят прямо в них, на расстоянии 2 мм от красной каймы губ, всего 4-6 инъекций по 1,25 Ед. По 2,5 Ед раствора вводится в уголки рта при их опущении, а также в подбородочную мышцу.

Когда ждать эффекта от Релатокса?

Первые изменения появляются уже в течение дня процедуры, они уже хорошо заметны через 3-7 дней, однако наиболее выраженное действие развивается через месяц.

Если же через 4 недели нужный эффект не достигнут, необходимо обратиться к косметологу и выяснить возможную причину такого состояния.

Это может быть связано как с неправильным выбором точек или недостаточной дозой препарата, так и с особенностями лицевых мышц пациента или с образованием антител к ботулотоксину.

При недостаточном эффекте или полном его отсутствии повторную процедуру можно проводить не раньше, чем через 3 месяца или использовать другие методы лечения.

Видео: Инъекции Релатокс в область лба

Период восстановления

Независимо от того, введен ли Ботокс, Релатокс или Диспорт, восстановительный период протекает одинаково.

В первый день возможна небольшая головная боль, головокружение, в месте инъекций видны маленькие следы от уколов, мимика сохраняется.

Косметологи обычно рекомендуют в это время сокращать мимические мышцы, чтобы токсин лучше распределился в тканях – хмурить брови, делать гимнастику для лица. В первые несколько часов лучше не принимать горизонтальное положение.

Чего нельзя делать в течение 3-5 дней после манипуляции?

• спать на животе;
• принимать аспирин, если есть склонность к кровотечениям;
• загорать и посещать солярий;
• заниматься спортом;
• принимать горячую ванну;
• употреблять алкоголь.

Что нельзя делать в ближайшие недели?

• долго находиться на солнце без защитных средств с SPF 30-50;
• проводить массаж области, где введен препарат;
• принимать антибиотики и витамины группы В;
• заниматься активными видами спорта;
• вводить в эту же область филлеры.

Других ограничений нет, и пациент может вести обычную жизнь.

Побочные эффекты от инъекций Релатокса

Они могут быть местными, связанными с повреждением ближайших мышц или системными.По своим проявлениям аналогичны побочным эффектам от Ботокса

К местным осложнениям относятся:

• боль и раздражение в месте инъекций длительностью до суток;
• отеки век или других зон;
• покраснение и стянутость кожи;
• точечные кровоизлияния и кровоподтеки, возникающие лишь у 2-3 пациентов из 100;
• повреждение сосудов или нервов при нарушении техники введения лекарства.

При неправильном введении ботулотоксина может произойти диффузия последнего на расположенные рядом мышечные группы. В результате не исключено:

• опущение бровей, век, межбровной области;
• ухудшение зрения, сухость в глазах, слезотечение, светобоязнь;
• затруднения при смыкании век;
• паралич мимических мышц;
• онемение губ с последующим нарушением речи, асимметрия уголков рта.

К системным побочным эффектам относятся головокружение, головная боль, тошнота, ощущение слабости. Возможно небольшое повышение температуры тела. Такие симптомы обычно легко снять, приняв таблетку парацетамола. Вышеперечисленные нарушения могут помешать управлять автомобилем в течение нескольких часов.

Аллергические реакции возможны, но развиваются очень редко.

Чтобы избежать развития осложнений процедуры, ее необходимо проходить только в хорошо зарекомендовавшей себя клинике у опытного косметолога, прошедшего специальное обучение. Не нужно стесняться спрашивать об этом врача на консультации – подготовленный специалист с уверенностью ответит на все вопросы.

Противопоказания

Ситуации, когда использование Релатокса должно быть исключено:

• возраст пациента меньше 18 лет;
• воспаление кожи в области проведения манипуляции;
• любые острые инфекции, простудные заболевания;
• выраженный птоз мягких тканей лица;
• грыжи, полипы век;
• первые 3 месяца после любого хирургического вмешательства на лице, зубах, челюстях;
• беременность и период кормления грудью;
• непереносимость компонентов лекарства.

Существуют и относительные противопоказания, при которых введение Релатокса возможно только в случае крайней необходимости и очень осторожно:

• заболевания с нарушением нейро-мышечной передачи, например, миастения, синдром Ламберта-Итона;
• кератиты и другие воспалительные заболевания глаз;
• кровоподтеки в месте предполагаемой инъекции;
• миопия высокой степени и закрытоугольная глаукома (введение возможно после консультации офтальмолога);
• перенесенные тяжелые аллергические реакции на белковые препараты, вакцины.

Взаимодействие с другими лекарствами и передозировка

Следует учитывать, что вероятность побочных эффектов возрастает при введении Релатокса на фоне приема антибиотиков (Эритромицина, Тетрациклина, Гентамицина, Полимиксина В и М). Между использованием этих средств желателен перерыв не менее 2 недель.

Не следует использовать это средство, если в ближайшее время планируется операция под общим эндотрахеальным наркозом.

При передозировке возникают такие симптомы:

• мышечная слабость;
• опущение одного или обоих век;
• двоение в глазах;
• нарушение речи;
• затруднение при глотании;
• поражение дыхательной мускулатуры.

Эти признаки требуют срочной госпитализации. При слабости дыхательных мышц проводится искусственная вентиляция легких.

Сравнение с другими препаратами ботулотоксина

У пациентов, желающих скорректировать мимические морщины, возникает вопрос: какой препарат выбрать, что лучше – Релатокс или Ботокс?

Отличий в действующем веществе и качестве препарата практически нет. От Ботокса Релатокс отличается стабилизирующим компонентом в его составе. В первом случае это особый протеин, во втором – желатин и мальтоза.

Из-за отсутствия белкового стабилизатора вероятность аллергической реакции после введения Релатокса меньше. Вообще отечественный препарат переносится лучше, чем его аналоги, и реже вызывает неблагоприятные эффекты.

Однако введение Релатокса болезненнее, чем Ботокса.

Цена за единицу Релатокса ниже, чем за такой же объем Ботокса или Ксеомина. Единственный на первый взгляд более дешевый препарат – Диспорт. Однако для коррекции морщин его требуется больше. Поэтому в итоге процедура омоложения с помощью Релатокса оказывается наиболее выгодной, а эффект от нее сохраняется дольше по сравнению с аналогами.

Релатокс – препарат ботулотоксина отечественного производства. Его особенности, позволяющие этому средству конкурировать с импортными аналогами:

• длительность действия до 9 месяцев;
• более низкая стоимость;
• более редкое развитие побочных эффектов и хорошая переносимость.

Источник: https://BellaEstetica.ru/omolozhenie/ukoly/relatoks.html

Препарат релатокс для удаления морщин на лице: описание процедуры, меры предосторожности и ожидаемый эффект

Российская микробиологическая компания из Уфы разработала аналог самой популярной инъекции от морщин — ботокса. Отечественный препарат релатокс не только обходится дешевле, но и практически ничем не отличается от своего «старшего брата».

В его составе те же активные вещества, действие равнозначно, однако, перед обращением в салон красоты, где специалисты работают с релатоксом, нужно внимательно ознакомиться со всеми плюсами и минусами российских «уколов красоты».

Описание и состав релатокса

• Релатокс, как и Ботокс и европейский Диспорт, действует внутри дермы, заполняя пустулы, возникшие из-за мимических и возрастных морщин, блокируя возможность хмуриться и напрягать мелкие мускулы, он заметно разглаживает лицо.
• Его основное отличие от зарубежных собратьев — это стабилизирующий агент, роль которого и в Ботоксе, и в Диспорте играет человеческий альбумин (один из видов белка).
• Как и многие инъекции, призванные бороться с увяданием кожи лица, релатокс имеет как достоинства, так и недостатки.

Плюсы российского аналога

В сравнении с Ботоксом уфимский препарат имеет меньше побочных эффектов:

• гематомы и ухудшение самочувствия после инъекции либо совсем не возникают, либо проходят за пару дней;
• снижена вероятность появления птоза (опущения) глазного века;
• релактос расслабляет мышцы лица, естественным образом уменьшая количество морщин;
• препарат не способствует привыканию;
• выраженный лифтинг-эффект сохраняется до 7-ми месяцев после единоразовой процедуры;
• цена релатокса значительно ниже, чем у ботокса.

Важно понимать, что купить препарат в свободной продаже невозможно — все инъекции делаются только в профессиональном косметическом салоне руками квалифицированного мастера, поэтому релатокс приобретается непосредственно перед процедурой.

Как и любое медицинское средство, препарат имеет некоторые минусы:

• болезненность инъекций из-за богатого состава кислот;
• существует вероятность интоксикации организма;
• из-за наличия в ингредиентах желатина, препарат может вызывать аллергию у людей с чувствительностью к животным продуктам.

Что интересно, степень проявления минусов часто зависит не только от самого препарата и склонности к негативным реакциям у пациента, но и от профессионализма косметолога.

Чем полезен релатокс?

• возрастные или мимические морщины и складки;
• возникновение лицевого спазма из-за разных обстоятельств;
• гипергидроз дермы;
• частые головные боли, мигреневые приступы.

Внимание! Препарат запрещено использовать в отдельных случаях.

1. Сверхчувствительность к какому-либо из ингредиентов лекарства.
2. Период беременности и грудного вскармливания.
3. Острое течение диагностированных хронических заболеваний.
4. Возникновение миастении.
5. Диагностированная близорукость.
6. Наличие воспалений на коже лица.

1. Внимательно ознакомившись со списком, и, не обнаружив в нем условий, при которых нельзя проходить процедуру, следует, тем не менее, получить грамотную консультацию у специалиста.
2. Об истории происхождения российского ботулотоксина “Релатокс”, о его эффективности можно посмотреть в видео.
3. Врач-косметолог перед введением релатокса должен разбавить активное вещество физраствором в нужной дозировке, которая зависит от нескольких факторов, в первую очередь зоны для коррекции:

• для инъекций в спинку носа и межбровную часть лица готовится состав с дозировкой релатокса от 2,5 до 8 единиц, игла вводится под углом в 45° или 90° на глубину не более 3 мм.
• для инъекций в область лба требуется по 2-2,5 единицы препарата на каждую из точек разглаживания, при этом иглу вводят в обозначенное заранее брюшко под углом в 45°.
• периорбитальная зона — так называемые гусиные лапки около глаз — требует не более 2,5 единиц лекарства, при этом иглу держат не слишком низко, чтобы не испортить пропорции лица.
• нижняя часть лица требует тщательной проработки каждой зоны (подбородка, губ, крыльев носа) — для этого в точки вводят от 1,25 до 2 единиц релатокса.
• овал лица наполняют раствором с содержанием релатокса от 2 до 2,5 единиц на каждую точку, иглу держат параллельно точке, чтобы избежать риска изменить лицевые пропорции.

Как используется релатокс для кожи лица: процедура пошагово

• анализируется вес, пол, выраженность морщин клиента, пришедшего на прием — от правильно проведенных расчетов зависит выбор нужной концентрации релатокса;
• сдаются необходимые анализы;
• определяется «рабочая зона» — пациента просят скорчить несколько рожиц, активно подвигать лицом, рассмеяться и нахмуриться;
• кожа дезинфицируется спиртосодержащим средством;
• проводится обезболивание рабочей зоны подходящим пациенту лекарством;
• препарат разводится в физрастворе, т. к. продается в форме таблеток или порошка;
• с помощью шприца с тонкой инсулиновой иголкой проводится серия инъекций.

Препарат начинает действовать через 30 минут после первого укола, в течение этого времени пациент должен оставаться в кабинете врача и ждать итогового осмотра.

Опускать голову или ложиться на спину строго запрещается, пока после инъекций не пройдет 4 часа, в первые сутки каждые 2 часа после посещения косметолога следует активно пользоваться мимикой.

Косметолог должен предупредить, что заниматься спортом, употреблять алкоголь, посещать сауну и сеансы физиотерапии можно только через 2 недели после введения релатокса, пока не проявится конечный результат. Если эффект не устроит пациента, во время обязательного осмотра, через 14 дней можно будет произвести коррекцию.

Внимание! Если коррекцию провести позднее, препарат не подействует, так как в организме будет уже достаточное количество антител.

После инъекции могут возникнуть побочные эффекты: птоз века, отек Квинке, общая слабость, нарушения координации и зрения. Обо всех реакциях следует немедленно информировать специалиста.

3 совета врача-косметолога, чтобы получить нужный эффект

• необходимо найти квалифицированного специалиста, который имеет зарегистрированное разрешение на работу с релатоксом;
• окончание действия препарата характеризуется появлением на месте инъекций морщин и едва заметной дряблости кожи — это происходит не ранее, чем через 7 месяцев после процедуры;
• первые 14 дней после введения препарата следует воздержаться от антибиотиков и алкоголя, чтобы не спровоцировать отеки и возникновение аллергии.

Кстати, спиртные напитки могут принести еще больший вред во время реабилитации, если у пациента наблюдается недостаток питательных веществ в рационе, то есть диета.

Поскольку релатокс имеет в основе нейротоксин, алкоголь может значительно снизить его действие, тогда процедура потеряет свою эффективность.

Отзыв об использовании российского аналога ботокса

Я регулярно посещаю косметолога, поэтому имею возможность тщательно анализировать изменения на коже лица. Именно врач обратила мое внимание на большое количество морщин в области лба: поскольку я постоянно напряжена на работе, кожа здесь регулярно стягивается. К тому же косметолог обнаружила легкий спазм в области правого века.

Именно врач предложила мне попробовать российский ботокс, а я согласилась сразу же, как узнала о продолжительности действия — стандартно это не менее 8-ми месяцев.

Для процедуры я приобрела, округляя, 300 единиц препарата, затем отправилась на анализы, и мы приступили к процедуре:

• врач обработала поверхность лица;
• обезболила рабочие области;
• сделала инъекции.

Могу сказать, что первый эффект заметила почти сразу же, мой организм хорошо принял препарат, поэтому никакой «побочки» не было. Через неделю пришла на осмотр, всё было в полном порядке.

Сами инъекции довольно чувствительные, в области глазного века я даже чувствовала сильную боль, но это того стоит! Лоб разгладился, я вообще перестала чувствовать напряжение в верхней части лица. В общем и целом, релатоксом очень довольна, думаю, на этом уколы красоты не завершу.

Татьяна Сагутина, г. Москва

Процедуры с препаратом релатокс эффективны и при морщинах различного происхождения, и при спазмах лица. Проводить инъекции должен квалифицированный специалист.

Уколы болезненны из-за кислотности состава, но действуют быстро — уже через полчаса после введения заметен эффект, который держится до 9-ти месяцев.

Источник: https://lacaritas.ru/relatoks-dlya-litsa.html

Статья о безопасности и эффективности российского препарата Релатокс, узнайте публикации

Хатькова С.Е.1, Костенко Е.В.2, Похабов Д.В.3, Густов А.В.4, Калягин А.Н.5, Жукова Н.Г.61ФГАУ «Лечебно-реабилитационный центр», Минздрава России, Москва, Россия; 2ГАУЗ «Московский научно-практический центр медицинской реабилитации, восстановительной и спортивной медицины ДЗ г.

Москвы», Москва, Россия; 3ФГБОУ ВО «Красноярский государственный медицинский университет им. проф. В.Ф. Войно-Ясенецкого» Минздрава России, Красноярск, Россия; 4ГБУЗ Нижегородской области «Нижегородская областная клиническая больница им. Н.А.

Семашко», Нижний Новгород, Россия; 5ФГБОУ ВО «Иркутский государственный медицинский университет» Минздрава России, Иркутск, Россия; 6ФГБОУ ВО «Сибирский государственный медицинский университет» Минздрава России, Томск, Россия 1125367, Москва, Иваньковское шоссе, 3; 2105120, Москва, ул. Земляной вал, 53; 3660022, Красноярск, ул.

Партизана Железняка, 1; 4603126, Нижний Новгород, ул. Родионова, 190; 5664003, Иркутск, ул. Красного Восстания, 1; 6634050, Томск, Московский тракт, 2

Оценка безопасности и эффективности российского препарата ботулотоксина А Релатокс® в сравнении с Ботоксом® при спастичности руки после ишемического инсульта (мультицентровое рандомизированное исследование)

Цель исследования – оценка безопасности и эффективности первого российского ботулотоксина А (БТА) Релатокс® и препарата Ботокс® при спастичности руки после ишемического инсульта.

Пациенты и методы.

Мультицентровое рандомизированное клиническое исследование проходило в 6 центрах Российской Феде- рации, в нем приняли участие 160 пациентов, перенесших ишемический инсульт со спастичностью верхней конечности ≥2 бал- лов по шкале Эшворта.

Не ранее чем через 3 мес после инсульта проводилась однократная иньекция Релатокса® или Ботокса® с последующей оценкой изменения мышечного тонуса, наличия и выраженности нежелательных явлений (НЯ, местных и систем- ных реакций).

Результаты. После иньекции Релатокса® у всех пациентов отмечалось достоверное снижение мышечного тонуса в мышцах верхней конечности по данным шкалы Эшворта (р0,05). Не зафиксировано существенных различий в лабораторных показателях и данных электрокардиографии у пациентов обеих групп (p>

0,05). Серьезных НЯ в ходе исследова- ния также не выявлено.

Заключение. Полученные данные свидетельствуют о безопасности и эффективности Релатокса® в отношении снижения мышеч- ного тонуса верхней конечности у больных после ишемического инсульта, что является важным компонентом в структуре реаби- литации (прежде всего, функционального восстановления) пациентов со спастическим парезом верхней конечности.

Контакты: Светлана Евгеньевна Хатькова; [email protected]

Для ссылки: Хатькова СЕ, Костенко ЕВ, Похабов ДВ и др. Оценка безопасности и эффективности российского препарата боту- лотоксина А Релатокс® в сравнении с Ботоксом® при спастичности руки после ишемического инсульта (мультицентровое рандо- мизированное исследование). Неврология, нейропсихиатрия, психосоматика. 2017;9(1):71–77.

Evaluation of the safety and efficacy of the Russian botulinum toxin-A relatox versus botox in treating arm and hand spasticity after ischemic stroke: A multicenter randomized trial

Khatkova S.E.1, Kostenko E.V.2, Pokhabov D.V.3, Gustov A.V.4, Kalyagin A.N.5, Zhukova N.G.

61Treatment and Rehabilitation Center, Ministry of Health of Russia, Moscow, Russia; 2Moscow Research and Practical Center for Medical Rehabilitation, Restorative and Sports Medicine, Moscow Healthcare Department, Moscow, Russia; 3Prof.

Voino-Yasenetsky Krasnoyarsk State Medical University, Ministry of Health of Russia, Krasnoyarsk, Russia; 4N.A.

Semashko Nizhny Novgorod Regional Clinical Hospital, Nizhny Novgorod, Russia; 5Irkutsk State Medical University, Ministry of Health of Russia, Irkutsk, Russia; 6Siberian State Medical University, Ministry of Health of Russia, Tomsk, Russia 13, Ivankovskoe Shosse, Moscow 125367; 253, Zemlyanoi Val, Moscow 105120; 31, Partisan Zheleznyak St., Krasnoyarsk 660022; 4190, Rodionov St., Nizhny Novgorod 603126; 51, Krasnoe Vosstanie St., Irkutsk 664003; 62, Moskovsky Road, Tomsk 634050

Patients and methods.

A multicenter randomized clinical trial was conducted in 6 centers of the Russian Federation, which covered 160 patients with prior ischemic stroke and upper limb spasticity (an Ashworth scale score of at least 2).

Not earlier than 3 months after stroke, a single injec- tion of relatox or botox was made, followed by the evaluation of changes in muscle tone and the presence and severity of adverse events (local and systemic reactions).

Results. After relatox injection, all the patients had significantly decreased upper limb muscle tone according to the Ashworth scale (p0.05). There were no considerable differences in laboratory parameters and electrocardiographic findings in both patient groups (p>0.05). Serious adverse events were not detected during the study either.

Conclusion. The findings suggest that relatox is safe and efficient in decreasing upper limb muscle tone in patients after ischemic stroke, which is an important component in the structure of rehabilitation (first of all, functional recovery) of patients with spastic paresis of the upper limb.

Contact: Svetlana Evgenyevna Khatkova; [email protected]

For reference: Khatkova SE, Kostenko EV, Pokhabov DV, et al. Evaluation of the safety and efficacy of the Russian botulinum toxin-A rela- tox versus botox in treating arm and hand spasticity after ischemic stroke: A multicenter randomized trial. Nevrologiya, neiropsikhiatriya, psikhosomatika = Neurology, neuropsychiatry, psychosomatics. 2017;9(1):71–77.

В Российской Федерации отмечается неуклонный рост распространенности цереброваскулярной патологии; ежегодно около 450 тыс. пациентов переносят инсульт [1, 2], причем более чем у половины из них развиваются двигательные нарушения, которые зачастую сопровожда- ются избыточно повышенным мышечным тонусом (спастичностью) [3].

Спастичность является одним из наиболее инвалидизирующих симптомокомплексов, возникающих после инсульта [4, 5]. Она усугубляет двигательные нарушения и часто появляется уже в первые недели и месяцы пос- ле сосудистого события [6–8].

Из-за спастичности пациенты зачастую не способны осуществлять многие простые действия в повседневной жиз- ни, они становятся зависимыми от других членов семьи и/или ухаживающих лиц, у них снижается социальная активность, нарушается пространственное представление о своем теле, они нередко испытывают боль, депрессию и др. [10]. Реабилитация таких больных является крайне сложной. Восстановление нарушенных функций конечностей, даже частичное, позволяет быстрее социально адаптировать пациентов, но требует от врача опыта, высокой квалификации и знания новейших лечебных и реабилитационных технологий.

Большим достижением в реабилитации пациентов с постинсультной спастичностью явилось внедрение в реабилитационные схемы высокоэффективных препаратов ботулотоксина типа А (БТА) – фокального миорелаксанта пролонгированного действия [11].

Уникальность механизма действия БТА сделала его востребованным в неврологии, реабилитации и других областях медицины.

Помимо прямого периферического действия, выражающегося в блокаде выделения ацетилхолина в нервно-мышечном синапсе посредством связывания с определенными транспортными белками, осуществляющими направленное движение синаптических пузырьков с ацетихолином к пресинаптической мембране, в последние годы открыт антиноцицептивный эффект БТА. Активно изучается и его непрямое влияние на ЦНС, в результате чего происходит не только модуляция мышечного тонуса, но и активизация процессов нейропластичности, необходимых для восстановления пациентов после очагового поражения мозга.

В последние десятилетия проведено большое количество рандомизированных мультицентровых исследований, показавших эффективность препаратов БТА в отношении снижения мышечного тонуса, улучшения пассивной и активной функции верхней конечности и их безопасность [12–14].

Накоплен значительный клинический опыт использования препаратов БТА различных зарубежных производителей, разработаны оптимальные терапевтические стратегии, отраженные в консенсусах и опубликованных клинических рекомендациях национального и международного уровня [11, 15–18].

В России ботулинотерапия внедрена в практику различных учреждений [19–22]. В настоящее время на территории Российской Федерации зарегистрированы четыре препарата БТА зарубежных производителей. Все они показали эффективность при лечении постинсультной спастичности верхней конечности [19].

в нескольких крупных медицинских центрах различных регионов России проведено исследование отечественного БТА Релатокс®1, показавшее его безопасность и эффективность. В 2016 г.

препарат зарегистрирован для лечения постинсультной спастичности верхней конечности.

В данной статье освещены результаты первого отечественного исследования, посвященного изучению клинической безопасности и эффективности препарата для лечения пациентов со спастичностью верхней конечности – «Оценка безопасности и эффективности препарата Релатокс® при спастичности руки после ишемического инсульта». За несколько лет до этого препарат прошел все необходимые испытания на животных, после чего были проведены клинические исследования с участием взрослых пациентов c целью коррекции мимических морщин и блефароспазма. Результаты исследований показали хорошую переносимость, безопасность и эффективность препарата.

Цель исследования – оценка безопасности и эффективности Релатокса® при спастичности руки после ишемического инсульта, а также его сравнение по этим параметрам с препаратом Ботокс®2. Сравнение проводили с препаратом Ботокс® как наиболее исследованным, являющимся «золотым» стандартом ботулинотерапии, имеющим отчасти сходный состав с Релатоксом®.

Оба препарата являются БТА – гемагглютинин-комплексом, лиофилизатом для приготовления раствора для внутримышечного введения. Действующие вещества их составе – комплекс БТА с гемагглютинином 100 ЕД.

Основные отличия состоят в процессах производства, разных веществах-стабилизаторах: у Релатокса® это желатин 6 мг, мальтоза 12 мг, у Ботокса® – сывороточный альбумин человека 0,5 мг, натрия хлорид 0,9 мг и др. [23].

Пациенты и методы.

В 6 крупных медицинских центрах Российской Федерации (от 15 до 40 пациентов в каждом) проведено мультицентровое простое слепое рандомизированное исследование, в которое было включено 160 пациентов со спастичностью верхней конечности вследствие ишемического инсульта. Все пациенты завершили участие в исследовании. Среди пациентов было 107 (67%) мужчин и 53 (33%) женщины в возрасте от 27 до 73 лет (средний воз- раст – 55,89±10,23 года). Все пациенты методом рандомизации (конвертов) были распределены на две группы: 1-я группа – 80 пациентов: 50 (62,5%) мужчин и 30 (37,5%) женщин, средний возраст – 54,24±9,58 года, получали инъекции Релатокса®; 2-я группа – 80 пациентов: 57 (71,25%) мужчин и 23 (28,75%) женщины, средний возраст – 57,3±10,6 года получали инъекции Ботокса®.

В каждой группе были определены подгруппы со следующими ведущими мышечными паттернами: «плечо» – приведение и внутренняя ротация плеча, «локоть» – сгибание в локтевом суставе, «кисть» – сгибание кисти и «пальцы» – сгибание пальцев. Ведущий паттерн определял исследователь. Каждая подгруппа включала 20 пациентов.

Критерии включения в исследование: пациенты с постинсультной спастичностью верхней конечности в возрасте 18–75 лет с массой тела ≥45 кг; выраженность спастичности ≥2 баллов по шкале Эшворта в мышцах верхнего плечевого пояса, сгибателях локтя, кисти и/или пальцев; срок после развития инсульта ≥3 мес; все пациенты подписали письменное информированное согласие на участие в клиническом исследовании и согласились выполнять требования протокола (заполнять дневник самонаблюдения, наносить контрольные визиты врачу).

Критерии исключения: аллергические реакции на все компоненты препарата БТА; костные и суставные контрактуры; предшествующее лечение БТА или фенолом; прием миорелаксантов; бензодиазепинов, препаратов, повышающих внутриклеточное содержание ионов кальция (амидопирин и др.

); геморрагический инсульт в анамнезе; инфекционные заболевания в острой фазе; воспалительные процессы в месте инъекции; миастения и миастеноподобные синдромы; наличие в анамнезе системных, онкологических заболеваний, заболеваний сердечно-сосудистой, мочевыделительной и других систем в стадии декомпенсации; беременность или лактация, а также участие в каком-либо другом клиническом исследовании за 3 мес до настоящего исследования.

Согласно протоколу исследования, во время скринингового визита проводились физикальное (температура тела, артериальное давление – АД, частота дыхательных движений – ЧДД, частота сердечных сокращений – ЧСС) и неврологическое обследование, электрокардиография (ЭКГ), лабораторные анализы (общий анализ крови и мочи, биохимический анализ крови, дополнительно – гликозилированный гемоглобин у лиц с сахарным диабетом, а у принимающих варфарин – международное нормализованное отношение), оценка спастичности с помощью шкалы Эшворта, качества жизни по опроснику SF-36, объема активных и пассивных движений в суставах верхней конечности (с помощью гониометра), а также уровня инвалидизации по шкале DAS и выраженности боли по 10-балльной визуальной аналоговой шкале (ВАШ). Во время этого визита пациенты подписывали информированное согласие.

В ходе визита рандомизации осуществляли иньекцию Релатокса® или Ботокса® под контролем электромиографии (ЭМГ; многофункциональный портативный электромиограф-электромиостимулятор «МИСТ», «Нейротех», Таганрог) с последующей термометрией через 3 ч после введения препарата и регистрацией местных и системных реакций.

Повторные визиты назначали через 1 нед, 1, 2 и 3 мес. Во время каждого визита проводили те же исследования, что и при визите рандомизации. Между визитами пациенты заполняли дневники самонаблюдения, в которых регистрировали любые отклонения в состоянии здоровья – нежелательные явления (НЯ) и/или серьезные НЯ (СНЯ).

Оценка местных и системных реакций проводилась по 4-балльной шкале.

К местным реакциям были отнесены кровоизлияние и раздражение кожи, боль, отечность и гиперемия в месте инъекции; к системным реакциям – головная боль, нарушение чувствительности, мышечная слабость, нарушение координации, ортостатическая гипотензия, тошнота, зуд, сыпь, артралгии, бурсит, аллергические реакции (крапивница и др.), депрессия, нарушение сна и др. Данные обследования регистрировали в первичной документации и затем переносили в индивидуальную регистрационную карту. Первичная оценка эффективности осуществлялась через 1 мес после инъекции (визит 3).

Исследование проведено в соответствии со стандартами качественной клинической практики (GCP), этическими принципами Хельсинской декларации, Всемирной медицинской ассоциации «Рекомендации для врачей, занимающихся биомедицинскими исследованиями с участием людей», требованиями Федерального закона No 61-ФЗ от 12.04.2010 г.

«Об обращении лекарственных средств» и правилами Национального стандарта Российской Феде- рации «Надлежащая клиническая практика» (ГОСТ 52379-2005) на основании разрешения Совета по этике при Министерстве здравоохранения Российской Федерации и разрешения на проведение клинических исследований Министерства здравоохранения Российской Федерации.

Оценка изменения мышечного тонуса проводилась по шкале Эшворта по исследуемым паттернам, согласно протоколу клинического исследования («плечо», «локоть», «кисть», «пальцы»).

При паттерне «плечо» иньекции препарата Релатокс® проведены в сред- них дозах: m. pectoralis major – 53,04±24,37 ЕД, m.  teres major – 23,39±6,81 ЕД, m. latissimus dorsi – 30,00±9,13 ЕД.

В статистическую обработку было включено 160 пациентов, получивших инъекцию препарата Релатокс® (n=80, 1-я группа) и инъекцию препарата Ботокс® (n=80, 2-я группа). Для создания базы данных применяли программу MS Excel.

Статистический анализ данных выполняли с использованием методов описательной статистики, рассчитывали средние величины и ошибку средней (М±m).

Для проверки гипотез проводили расчет критерия Стъюдента, статистически значимыми результаты считали при уровне значимости (p

Источник: https://relatox.ru/news/ocenka-bezopasnosti-rossijskogo-preparata-botulotoksina/

Препарат «Релатокс»: первый отечественный «ботокс»

В 2014 году на российский рынок поступил препарат «Релатокс», который был разработан на НПО «Микроген» холдинга «Нацимбио». Это средство стало удачным аналогом зарубежного «Ботокса» и одним из примеров успешного импортозамещения в фармацевтической отрасли в таких сегментах, как косметология и неврология. Сегодня «Микроген» продолжает работу не только по расширению показаний препарата, но и его производства ‒ в этом году предприятие запускает новый современный участок по выпуску «Релатокса».

По данным аналитиков ежегодно в Россию ввозят сотни тысяч упаковок ботулотоксина стоимостью миллионы долларов.

Около 80% рынка этих препаратов приходится на косметологию, остальное ‒ на лечение парезов мышц, в том числе детского церебрального паралича, постинсультных состояний.

Одним из успешных проектов в области импортозамещения в этой сфере стало создание первого отечественного ботулотоксина ‒ «Релатокс». Разработкой препарата занялось НПО «Микроген» еще в 2001 году.

В марте 2012 года по результатам успешного завершения всех клинических исследований «Релатокс» получил регистрационное удостоверение на пять лет. По итогам пятилетнего присутствия на отечественном рынке более 30 тыс. пациентов получили инъекции препаратом.

«Релатокс» подтвердил свою эффективность и приобрел популярность как у медиков, так и пациентов.

В результате ровно после пяти лет применения на рынке, в марте 2017 года, «Микроген» получил регистрационное удостоверение с внесением препарата «Релатокс» в государственный реестр лекарственных средств на бессрочной основе.

Сегодня препарат «Релатокс» на косметическом рынке России применяется наряду с пятью зарубежными аналогами. При этом, по отзывам медиков, отечественный «Релатокс» ничем не уступает импортным аналогам, в том числе и известному «Ботоксу», а в чем-то даже опережает.

Так, длительность косметического эффекта составляет в среднем от четырех до шести месяцев, а уникальная технология очистки препарата позволяет избавиться от 90% высокомолекулярных белковых загрязнителей.

Это снижает общую белковую нагрузку и минимизирует вероятность развития аллергических реакций.

На сегодняшний день ботулотоксин «Микрогена» успешно используется не только в области эстетической медицины. С сентября 2016 года «Релатокс» разрешено применять и по неврологическим показателям ‒ пациентам со спастичностью руки после инсульта.

В России данный метод уже внедрен в практику многих учреждений, но до 2016 года использовались четыре препарата ботулинического токсина зарубежных производителей. Разработка и внедрение в клиническую практику отечественного препарата сделало данный метод лечения последствий инсульта более доступным для населения.

Напомним, что в России количество пациентов, перенесших инсульт, достигает ежегодно примерно 400 тысяч человек, из них практически у трети больных развивается спастичность.

«Микроген» расширяет не только сферу применения «Релатокса», но и продолжает развивать его производство. Предприятие запускает новый современный участок по производству единственного российского ботулинического токсина.

Производственный участок уже успешно прошел квалификацию и будет введен в эксплуатацию на уфимском филиале НПО «Микроген» до конца этого года. Планируемая мощность новой площадки составит до 200 тысяч упаковок в год.

Источник: https://rostec.ru/innovations/projects/preparat-relatoks-pervyy-otechestvennyy-botoks/

Релатокс или ботокс? Какая процедура безопаснее и эффективнее?

Уколы красоты с ботулотоксином помогает многим женщинам продлить молодость, остановить процесс старения кожи. Данная процедура проводится уже много лет и пользуется большим успехом среди представительниц слабого пола среднего возраста. Но высокая цена Ботокса многих заставляла отказываться от омоложения.

Этот импортный препарат, который по карману только для самодостаточных дам, которые не привыкли экономить на красоте. Однако с появлением российского аналога Релатокса все изменилось. Это средство стоит намного дешевле, а по действию оно точно такое же.

Но перед тем как применять стоит изучить,что лучше Релатокс или Ботокс.

Читайте больше интересных статей на нашем сайте: faceandcare.ru

Что известно на сегодня о препарате Релатокс?

Релатокс – это российский аналог Ботокса, который обладает похожим действием. Это средство активно применяется при проведении уколов красоты для омоложения. Его популярность объясняется не высокой ценой. Но все же перед тем как применять препарат стоит рассмотреть его основные особенности.

Общая характеристика

Средство, которое имеет название Релатокс, является российским Ботоксом. Оно было изготовлено фармацевтической компанией «Микроген». В основе имеется ботулотоксин. Это яд, который выделяют бактерии, провоцирующие ботулизм.

Состав Релатокса немного изменен, в нем имеются следующие элементы:

• Активный компонент – ботулотоксин с низкой молекулярной массой (150 кДа);
• Желатин – 6 мг;
• Мальтоза – 12 мг.

В отличие от Ботокса в состав российского аналога не входит альбумин, поэтому при его применении редко возникают аллергические реакции. А наличие мальтозы и желатина создает мягкую стабилизацию главного элемента.

Стоит отметить! Использование этого средства переносится намного легче, в отличие от его аналогов, он реже вызывает побочные явления, проблемы со здоровьем. Но главная особенность российского средства состоит в том, что его инъекции сопровождаются выраженной болезненностью.

Релатокс является серьезным препаратом, который содержит токсическое вещество. Его введение должен проводить опытный косметолог или врач. Неумелое использование может привести к опасным осложнениям – асимметрия лица, отвисание кожи, воспаления и другие неприятные последствия.

Форма выпуска

Препарат производится в форме порошка – лиофилизата для приготовления раствора. Он помещен в небольшие флаконы из стеклянной основы. А сам флакон содержится в картонной упаковке.

Релатокс выпускается в разных объемах. В продаже встречаются упаковки, содержащие 50 ЕД и 100 ЕД. Это является огромным преимуществом для многих косметологов.

Показания к применению

Релаксан применяется в медицинской (косметологической) практике. В инструкции указываются следующие показания, при которых рекомендуется применять данное средство:

• Наличие косоглазия, проявления блефароспазма;
• Мышечные состояния со спастическим характером – кривошея, ДЦП;
• Сильное отделение пота – гипергидроз;
• Дефекты внешности, которые проявляются из-за повышенной активности мышц – мимические морщины, птоз.

Российский аналог используется для лечения взрослых пациентов, детей в возрасте от 2-х лет. Дозаопределяется только врачом, он учитывает степень выраженности и вид проблемы.

Важно! Косметологические омолаживающие процедуры с использование Релаксана проводятся для пациентов в возрасте от 18 до 65 лет. А вот молодым девушкам, которым еще не исполнилось 18 лет, уколы красоты с использованием этого средства делаются только по медицинским показаниям.

Сравнение эффективности Релатокса и Ботокса

Многочисленные исследования подтвердили, что оба препарата обладают одинаковой безопасностью в применении. Русский аналог имеют такую же эффективность как у Ботокса. А именно это доказывают следующие свойства препарата российского производства:

• Устраняет непроизвольное сокращение мышц во время гемифациального спазма, а также он предотвращает блефроспастические сокращения круговой мышцы глаза;
• Расслабляет сильные спастические проявления при цервикальной дистонии;
• Ослабляет выраженные спазмы во время цервикальной дистонии;
• Снижает степень сокращения икроножных мышц у детей с ДЦП и синдромом «конской» стопы.

Средство Релатокс имеет широкое применение в сфере косметологии. Его вводят для предотвращения лицевых морщин в области между бровями, между губами и носом, в углах глаз, на поверхности лба. Исследования смогли доказать, что российский препарат проявляет высокую эффективность, он имеет длительную продолжительность сохранения косметического эффекта.

Что безопаснее?

Полученные данные после проведения многочисленных исследований, доказывают, что Ботокс и Релатокс имеют одинаковую высокую безопасность применения. У инъекций имеются схожие противопоказания в инструкции. Также при их использовании могут проявляться одинаковые неприятные явления, осложнения.

Важно! В отличие от Ботокса в составе Релатокса содержится меньше балластных бактериальных белков. Именно это снижает риск развития аллергических реакций. Но все же это разница достаточно маленькая, и если у человека наблюдается повышенная чувствительность, то они никак не поможет.

В основе препарата Ботокс имеется альбумин, который в виде аллергена проявляет высокую активность. А вот в российском аналоге используется желатин, но даже он в редких случаях может спровоцировать аллергические проявления.

Но это лишь предположения, на практике сильных проявлений аллергии на альбумин, который имеется в составе Ботокса, не было обнаружено.

Отзывы женщин указывают, что инъекции Релатокса сопровождаются болезненностью. Это объясняется тем, что иногда для восстановления лиофилизата применяется не физраствор, а дистиллированная вода. Если же данным способом будет восстанавливаться Ботокс, то его изотоничность в плазме крови и межклеточной жидкости будет сохраняться благодаря натрию хлорида, который имеется в составе лиофилизата.

А вот в Релатоксе данного элемента нет. По этой причине при восстановлении дистиллированной водой он будет проявлять гипотоничные свойства по отношению к плазме крови. Именно это может приводить к появлению болевых ощущений при проведении уколов красоты.

Что дороже?

Стоимость является основной отличительной особенностью между Релатоксом и Ботоксом.

Релатокс пользуется высокой популярностью, это связано с его ценой, она намного ниже импортного аналога. Именно дешевизна способствуют активному продвижению препарата на отечественном рынке. Тем более средство обладает теми же свойствами, эффектами, что у Ботокса.

Цена одного флакона препарата Ботокс с объемом 100 ЕД может быть от 11 до 12 тысяч рублей. Стоимость Релатокса 100 ЕД составляет 9-10 тысяч рублей.

Препарат обычно закупают клиники большими или средними партиями с хорошей скидкой.

Самостоятельно покупать нет смысла, потому что во-первых средство будет стоить намного дороже, а во-вторых вы не сможете им воспользоваться самостоятельно, инъекцию должен проводить только врач.

Обратите внимание! Цена на препараты ботулотоксина в разных торговых точках, интернет-магазинах и аптеках может быть разной. Иногда бывают такие случаи, когда у одного продавца Релатоксон может стоить дороже Ботокса.

Цена на уколы Ботокса в клиниках колеблется от 250 до 350 рублей за 1 ЕД. А вот инъекции Релатоксона могут стоить от 250 до 300 рублей за 1 ЕД.

Мнение косметологов о Релатоксе

Отзывы косметологов о препарате Релатокс в основном положительные. Многие специалисты считают, что данное средство ничем не хуже импортного дорогого аналога – Ботокса. Российское средство имеет такое же действие, проявляет высокую эффективность и способствует улучшению кожного покрова.

Стоит рассмотреть отзыв опытного косметолога о препарате Релатокс.

Краснова Елена Викторовна, косметолог, стаж более 15 лет:

С Релатоксом работаю около года, в целом довольна. Но все же поскольку средство новое, я его стараюсь не предлагать состоятельным клиентам, им делаю пока Ботокс. Однако российский аналог отлично работает, ничем не хуже импортного средства. Эффект сохраняется на протяжении 5-6 месяцев.

После введение восстановление длится не долго, уже чрез несколько недель пациенты восстанавливаются. Особых осложнений после него не замечала – нет асимметрии, отвисания кожи, сильных отеков. Главное правильно разводить и вводить препарат, тогда он распределится равномерно по всей поверхности лица.

Российский ботулотоксин действительно оправдывает все свойства, которые указываются в инструкции, это хорошее средство, которое вполне может заменить Ботокс.

Подробную информацию о Релатоксе смотрите в видеоролике:

Ответы косметологов на популярные вопросы

Многие женщины с осторожностью относятся к различным препаратам красоты, особенно к тем, которые вводятся под кожу. Поэтому у них могут возникнуть некоторые вопросы по отношению к препаратам с ботулотоксином. Чтобы не проявлялись вопросы насчет того какому средству отдать предпочтение – русскому Релатоксу или импортному Ботоксу, стоит рассмотреть ответы опытных косметологов.

Что лучше выбрать Релатокс или Ботокс?

Косметологи утверждают, что оба препарата обладают одинаковыми свойствами. После введения отмечается полное разглаживание кожи, устранение морщин, подтягивание. Отличия между ними не большие и практически не заметные.

Единственная отличительная особенность – это цена, именно она заставляет многих женщин выбирать Релатоксин. Но поскольку этот препарат появился недавно, они применяют его с опаской. Но, по сути, он такой же, как и Ботокс.

Кому противопоказаны уколы Релатокса?

Препарат российского производства Релатокс имеет некоторые противопоказания:

• Не стоит применять пациента в возрасте младше 18 лет;
• Воспаление кожного покрова в области планируемого введения препарата;
• Наличие любых инфекций с острым характером, простудные болезни;
• Присутствие птоза мягких тканей лица с выраженным характером;
• Грыжи, полипы век;
• Период вынашивания ребенка;
• Грудное вскармливание;
• Индивидуальная непереносимость составляющих компонентов;
• Не стоит проводить в течение первых трех месяцев после любого хирургического вмешательства.

Есть ли у препарата недостатки?

Препарат Релатокс не имеет особых недостатков, он имеет положительные отзывы со стороны косметологов и пациентов. Но все же при его введении могут проявляться неприятные чувства, болезненность. Однако это явление наблюдается не у всех, только у людей с повышенной чувствительностью.

Релаток и Ботокс считаются аналогичными препаратами, которые имеют схожими свойствами. Российское средство также как импортное применяется для проведения уколов красоты, он делает кожу эластичной, подтягивает ее, устраняет морщины. Но все же прежде чем делать выбор между препаратами с ботулотоксином стоит рассмотреть их свойства, сравнительную характеристику.

Источник: https://zen.yandex.ru/media/id/5afd2c60482677e18f6af009/5cd006e23e66cc00af04d5ee

Релатокс как драйвер российского рынка ботулотоксинов

В 2019 году на отечественном рынке эстетической ботулинотерапии, инъекционных процедур для коррекции мимических морщин, наметился благоприятный тренд.

По данным Аналитического центра Vademecum, доля применения не зарегистрированных в России препаратов в этом сегменте снизилась как минимум на четверть, главным образом за счет усиления позиций легальных игроков.

При этом значимый рост продаж продемонстрировал ботулотоксин отечественного производства Релатокс®.

Ботулинотерапия – одна из самых востребованных в России косметологических услуг. В течение года в стране проводится более 2 млн таких процедур, что составляет около трети рынка «уколов красоты».

Однако популярность инъекций этого типа имеет и обратную сторону – обращение не зарегистрированных в РФ препаратов, значительно более дешевых, чем легальные токсины.

Низкая цена таких продуктов, как правило, обусловлена тем, что они импортируются в Россию по неофициальным каналам, главным образом из Южной Кореи, Китая и ряда других стран, с серьезными нарушениями процессов стерилизации, «холодовой» цепи транспортировки и герметичности упаковки, что зачастую приводит к осложнениям во время процедур ботулинотерапии, например, к развитию аллергических реакций вплоть до анафилактического шока. При этом узнать состав этих препаратов не всегда представляется возможным.

В 2018 году доля «серых» продуктов на российском рынке ботулинотерапии заметно снизилась – с 22% до 6% от общего потребления препаратов в натуральном выражении.

Главным фактором такой динамики стало усиление позиций легального сектора рынка, и ведущую роль здесь сыграл рост продаж отечественного ботулотоксина Релатокс®.

Одна из крупнейших отечественных производственных фармкопаний – НПО «Микроген», входящая в ГК «Ростех», приступила к разработке своего ботулотоксина еще в 2001 году.

В марте 2012 года по результатам успешного завершения клинических исследований компания получила регистрационное удостоверение на препарат Релатокс® – ботулинический токсин типа А, относящийся к группе миорелаксантов периферического действия.

Он применяется как в эстетической медицине, так и в лечении неврологических заболеваний.

В течение шести лет с момента лонча препарат поступательно укрепляет свои позиции и востребованность в клинической практике, становясь одним из наиболее заметных продуктов российского рынка эстетической ботулинотерапии.

В 2017 году Релатокс® получил подтверждение соответствия требованиям государственной экспертизы качества, эффективности и безопасности по итогам трехлетнего присутствия на рынке, а НПО «Микроген» – новое регистрационное удостоверение с внесением препарата в государственный реестр лекарственных средств на бессрочной основе.

В том же году предприятие, по собственным данным компании, установило рекорд продаж Релатокса® – объем реализации продукта в натуральном выражении увеличился на 35% по сравнению с предыдущим аналогичным периодом. Более трети продаж препарата пришлись на Центральный федеральный округ, за ним следуют Приволжский (26%) и Южный (14%) федеральные округа.

Растущая востребованность продукта, по оценкам экспертов, обусловлена адекватным рыночным требованиям соотношением качества и цены. Релатокс® выпускается на высокотехнологичном производстве и по своим свойствам сравним с импортными препаратами.

При этом, как показывает мониторинг компании-разработчика, ботулотоксин дешевле иностранных препаратов этого типа почти на 30%, что особенно важно в условиях общего снижения потребительского спроса в России, в том числе на косметологическую продукцию.

Еще одно преимущество препарата отечественного производства – отсутствие проблемы контрафактных поставок и риска несоблюдения всех необходимых критериев качества при доставке препарата.

Укрепление позиций Релатокса® вносит значимый вклад в «обеление» российского рынка ботулинотерапии, повышает общий уровень медицинских услуг этого типа и, как следствие, безопасность и удовлетворенность пациентов. НПО «Микроген» находится в постоянном поиске новых ниш и сфер применения ботулотоксина.

Кроме того, компания участвует в социальном проекте помощи онкологическим больным, перенесшим операции, связанные с удалением лицевого нерва.

«Микроген» предоставляет таким пациентам препарат Релатокс® для коррекции асимметрии лица, что помогает им комфортнее чувствовать себя в социуме и способствует успешной реабилитации после лечения.

Источник: https://vademec.ru/news/2019/09/30/relatoks-kak-drayver-rossiyskogo-rynka-botulotoksinov/